NIBSC 15/102 活化凝血因子X （FXa標準品） 的產品介紹：

• 品牌：英國NIBSC標準品

• CRM code（貨號）：NIBSC 15/102

• Description：Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human

• 描述：人活化凝血因子X （FXa標準品）

英國NIBSC原廠訂貨，質量保證，貨期短，售后服務好，部分產品有現貨庫存，可快速發貨。

世界衛生組織活化凝血因子X（FXa）參考試劑（15/102）由世界衛生組織生物標準化專家委員會于2017年10月設立，合作研究報告可從世界衛生組織獲取，參考編號為WHO/BS/2017.2324。

該參考試劑也可用于研究標準化其他治療性產品的FXa測定，或標準化FXa抑制劑的生物活性。任何研究的結果可為未來開展合作研究提供依據，以將15/102確立為世界衛生組織FXa國際標準品。

在一項合作研究中，基于相對于非世界衛生組織凝血因子Xa參考物質（75/595，一種牛源FXa制劑）的顯色測定法，指定效價為6.7單位/安瓿。采用顯色法確保了75/595與15/102之間因子Xa活性單位的連續性；然而，由于牛源與人源因子Xa之間的差異，凝血測定方法需要最終用戶進行額外校準。

本制品的指定效價為6.7單位/安瓿。

生物材料原產國：英國。

用于制備FXa參考試劑的原料由一家制造商捐贈，為凍干濃縮物形式，來源于人血漿源性因子X，經羅素蝰蛇毒因子X激活劑（RVV-X）激活，并使用苯甲脒-瓊脂糖凝膠通過親和色譜法純化。該材料解凍后，用20 mM Hepes緩沖液（pH 7.4）、10 mg/ml人血清白蛋白、5 mg/ml海藻糖和150 mM NaCl稀釋至最終濃度為7單位/ml（基于當地效價估計）。共灌裝11739支5 ml DIN安瓿，每支分裝1 ml稀釋材料，平均灌裝重量為1.009 g（變異系數CV = 0.13%）。按照世界衛生組織規程進行凍干，制得安瓿平均干重為0.0299 g（CV = 3.37%），殘留水分為0.205%（CV = 43.85%）。

儲存說明：

安瓿在使用前應保存在-20°C或更低的溫度。

NIBSC 15/102 活化凝血因子X （FXa標準品）

材料的使用：

在復溶之前，不得嘗試稱量任何部分的凍干材料。

在打開安瓿之前，應使其達到環境溫度，并用1.0毫升蒸餾水或去離子水進行復溶。